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基礎信息Product information
產品名稱：
一次性使用麻醉用針
產品型號：AN-S
廠商性質：經銷商
所在地：上海市
更新時間：2023-07-13
產品簡介：
一次性使用麻醉用針管理類別第三類型號規格見附頁結構及組成/主要組成成分本產品由襯芯座、針座、針管、保護套、襯芯構成。適用范圍/預期用途本產品用于患者施行麻醉時穿刺、注射藥物用。其中AN-E型用于人體硬膜外腔麻醉（簡稱硬膜外麻醉）；AN-S型用于人體蛛網膜下腔麻醉（簡稱腰椎麻醉）；AN-N型用于人體神經阻滯麻醉。
產品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 |
|---|
一次性使用麻醉用針
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
本產品由襯芯座、針座、針管、保護套、襯芯構成。
適用范圍/預期用途
本產品用于患者施行麻醉時穿刺、注射藥物用。其中AN-E型用于人體硬膜外腔麻醉（簡稱硬膜外麻醉）；AN-S型用于人體蛛網膜下腔麻醉（簡稱腰椎麻醉）；AN-N型用于人體神經阻滯麻醉。
（一）產品特點：
1、針管段的螺旋紋凹槽設計，超聲下顯影更清晰，穿刺更精準。
2、針尖設計，不易損傷神經易穿刺。
3、可以根據臨床需要，定制不同規格型號（針管長度和刃口鋒利度可依據醫生個人性化需求定制，帶有刻度和游標，方便醫生觀察穿刺深度。）
（二） 一次性使用麻醉用針產品特性及用途：
針是供醫療機構臨床用于病人硬脊膜外腔神經阻滯、蛛網膜下腔阻滯、硬膜外和腰椎聯合麻醉、神經阻滯局部麻醉穿刺用，旨在防止使用者相互之間的交叉感染。
（三）產品結構：由針管、針座、襯芯、襯芯座、保護套組成。針管由醫用不銹鋼制成，針座、襯芯座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，襯芯分為不銹鋼襯芯及塑料襯芯，分別由醫用不銹鋼及聚丙烯（PP）制成，保護套由聚丙烯（PP）材料制成。
六。變更情況
2020-03-06 企業申請許可事項變更，變更內容為增加產品規格，同時對相關行業標準版本進行更新。具體見附件。附件1.注冊證中規格型號變化對比表；附件2.產品技術要求變化對比表。
2020-04-01 “注冊人住所：長垣縣孟崗葦園工業區；生產地址：長垣縣孟崗葦園工業區"變更為“注冊人住所：長垣市孟崗葦園工業區；生產地址：長垣市孟崗葦園工業區"。
2021-12-07 “生產地址：長垣市孟崗葦園工業區"變更為“生產地址：地址一 長垣市孟崗葦園工業區；地址二 長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南"）
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