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基礎信息Product information
產品名稱：
糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀
產品型號：
廠商性質：經銷商
所在地：上海市
更新時間：2023-07-13
產品簡介：
糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀該產品主要由試劑卡隔室（試劑卡放置及光學檢測部件）、機載條碼閱讀器、 顯示屏、打印機、電源控制部件及內部存儲器、軟件（發布版本號：V4.4）組成。該產品基于分光光度法原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床在用于對來源于人體的血液和尿液樣本中的被 分 析物進行定量檢測，包括血液中糖化血紅蛋白 A1c 的百分比和尿液中低濃度的白蛋白（尿微
產品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 |
|---|
糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀是種檢測血紅蛋白含量的儀器。
儀器特點編輯
采用先進的光電測量系統，具有溫度自動補償功能，校對記憶具有次校標自動功能、操作簡單、測量方便、穩定性好、交叉污染小、測量準確、體積小、外形美觀等特點 [1] 。
適用范圍編輯
醫院、婦幼院、衛生防疫站、化驗室以及流動普查場所進行血紅蛋白的檢測。
性能參數編輯
顯示方式：三位十進制數字顯示。
測量范圍：0g/l±200g/l。
吸入樣品量：2ml±10%。
測量時間：≤8s。
準確度：≤100g/l±3g/l,100g/l--200g/l±3%。
線性：在30g/l--200g/l線性范圍內，線性r值不小于0.99。
穩定性：60min內≤5g/l。
儀器功能：快速準確地檢測血紅蛋白值。
測試原理:單克隆抗體凝集反應,Benedict Behre化學反應
檢測項目:定量檢測糖化血紅蛋白,尿微量蛋白,肌酐,尿白蛋白/肌酐比值
報告時間:6-7分鐘
樣本處理:1ul全血,或40ul尿樣
定標方式:定標卡自動定標每個試劑盒
條形碼;標配Bar code掃描器
電腦:可存儲4000組結果,觸摸屏,可通過USB鏈接PC/LIS
打印機:內置熱敏打印機
糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀參數
1、測定項目：能同時測量糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白（以及尿微量白蛋白與肌酐比值）
2、檢測原理：采用單克隆抗原抗體反應的檢測原理
3、分析時間：小于7分鐘出結果
4、樣本量：1ul 全血－糖化血紅蛋白；40ul隨機尿液－尿微量白蛋白
5、 CV值：小于2.6 ％
6、樣本處理：無需樣本預稀釋或孵育
7、試劑管理：獨立試劑盒設計，不需冷藏，不需試劑準備和手工操作
8、數據輸出：具有RS-232數據輸出接口。
9、校準：全自動校準程序。
西門子DCA Vantage
糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀性能特點:
儀器概述: POCT免疫測定儀測試原理:單克隆抗體凝集反應, Benedict Behre化學反應檢測項目:定量檢測糖化血紅蛋白,尿微量蛋白,肌酐,尿白蛋白/肌酐比值報告時間: 6-7分鐘樣本處理: 1u|全血，或40ul尿樣定標方式:定標卡自動定標每個試劑盒條形碼:標配Bar code掃描器電腦:可存儲4000組結果觸摸屏可通過USB鏈接PC/LIS打印機:內置熱敏打印機
方法學特點:
DCA Vantage糖化血紅蛋/尿微量蛋白分析儀是一款POCT檢測系統。 可用于對血液中血紅蛋白A1C的百分比以及尿液中低濃度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌酐和白蛋白/肌酐比率進行定量測定。
●NGSP/IFCC雙重溯源性認證標準
NGSP (即美國國家糖化血紅蛋白標準化項目)和IFCC (國際臨床化學聯合會)是目國際上在糖化血紅蛋白檢測域的研究早、應用廣泛的標準化系統。而DCA Vantage糖化血紅蛋/尿微量蛋白分析儀已經完成了對NGSP和IFCC糖化血紅蛋白標準的溯源性認證。其中在通過IFCC規定的參考方法所做的溯源性評估中，與標準方法的線性相關系數高達0.998。
●提供全面的糖尿病及早期腎病并發癥的診斷基礎
提供糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白(包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三項參數)定量檢測，其中糖化血紅蛋白適用于糖尿病的檢測和診斷，而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三項參數則適用于早期腎病的檢測和診斷。
●高度特異的免疫學原理.
采用單株抗原抗體免疫比濁原理，敏感度高、特異性好,不易受血樣和尿樣中其他成分的干擾如高脂血癥和高膽固醇血癥等。提供高度可信的檢測結果，在通過IFCC規定的參考方法所做的溯源性評估中，CV值僅為1.6%。
技術參數:
1、 測定項目:能同時測量糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白(以及尿微量白蛋白與肌酐比值)
2、檢測原理: 采用單克隆抗原抗體反應的檢測原理
3、分析時間: 小于7分鐘出結果
4、樣本量:1ul全血-糖化血紅蛋白; 40ul|隨機尿液-尿微量白蛋白
5、CV值 :小于2.6 %
6、樣本處理:無需樣本預稀釋或孵育
7、試劑管理:獨立試劑盒設計,不需冷藏，不需試劑準備和手I操作
8、數據輸出:具有RS-232數據輸出接口。
9、校準:全自動校準程序。
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